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木瓜蛋白酶的醫療用途

   木瓜蛋白酶的醫療用途

木瓜蛋白酶作為一種組織碎片清除劑,由於酶的特異性,對健全組織沒有有害影響,只作用於缺乏抑制健康組織中蛋白水解的 α1-antitripsine 血漿抗蛋白酶的組織 (Flindt, 1979 )。齲齒的生化去除機制涉及多肽鏈的切割和/或膠原交聯的水解。這些交聯使膠原原纖維具有穩定性,當暴露於木瓜蛋白酶凝膠時,膠原原纖維變得更弱,因此更容易被去除(Beeley 等人,2000)。
據報導,基於木瓜蛋白酶的凝膠可用於牙本質的生化挖掘程序(Piva 等人,2008 年)。木瓜蛋白酶具有用於化學機械去除齲齒的優勢,因為它不會干擾修復材料與牙本質的結合強度(Lopes et al., 2007)。木瓜蛋白酶長期以來一直被用於治療運動損傷、其他原因的創傷和過敏(Dietrich,1965)。幸運的是,木瓜蛋白酶在管理所有這些病症方面有著良好的記錄,臨床證據表明在運動損傷的情況下使用木瓜蛋白酶具有顯著益處。

   

濃縮3萬倍鳳梨酵素技轉給以色列的嘉年生化董事長林景寬(左一),比誰都更希望NexoBrid能引進臺湾。
      (圖/嘉年生化提供)
      美BARDA視為戰備物資
      直到2021年10月,NexoBrid由禾伸堂生技取得獨家代理,並正式取得臺灣食藥署(TFDA)核發藥證,可於灣上市銷售,
      終於實現提供現行燒燙傷清創治療的新選擇。
      日Mediwound開發的NexoBrid清創新藥,已在2012年取得盟新藥上市許可,並被核准為孤兒藥,接續著認定為孤兒藥
      的國家還包括美國、韓國和日本。
      除了歐盟外,該藥還獲得數個國家的上市許可,包括色列、阿根廷、俄羅斯等國,亞洲則由韓國、日本、臺灣率先
      進,其中臺灣、韓國已取得藥證許可。
      NexoBrid清創新藥目前也於美國完成三期臨床試驗,試驗結果達到三個主要終點,FDA正在進行最後的審查
      而此前,MediWound也獲得美國生物醫先進研究與開發局(BARDA研發經費資助,同時簽訂了大規模公共衛生緊急狀
      況儲備用藥的供應合約,BARDA對MediWound的累積資助採,已高達2.02億美元。
      事實上,這款全球首創的「深度燒燙傷清創植物藥」,正是源自臺灣嘉年生化的傑作。
      早在2001年,身雲林的嘉年生化,就與Mediwound簽下「鳳梨酵素」開發NexoBrid清創新藥的原料供應與技術轉移
      合約,嘉年生化將萃取技術技轉給Mediwoud,並且是全球獨家的鳳梨莖萃取粉供應商
      出自臺灣技術和在地原料,最後獲得國際新藥藥證許可,還被美國BARDA列入戰略物資,嘉年生化和臺灣鳳梨,締造了
      臺灣生技最早技轉國際的成功案例。
      整整歷經20年,這款藥物飄洋過海至以色列、歐洲、美國... 美BARDA視為戰備物資
      直到2021年10月,NexoBrid由禾伸堂生技取得獨家代理,並正式取得臺灣食藥署(TFDA)核發藥證,可於灣上市銷售,
      終於實現提供現行燒燙傷清創治療的新選擇。
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      的國家還包括美國、韓國和日本。
      除了歐盟外,該藥還獲得數個國家的上市許可,包括色列、阿根廷、俄羅斯等國,亞洲則由韓國、日本、臺灣率先
      進,其中臺灣、韓國已取得藥證許可。
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